赣州市综检院以技术优势赋能生物医药产业高质量发展

2023年5月，国家药监局批复同意增设赣州市综合检验检测院食品药品检测所为国家药品抽检承检机构，标志着该院药品检验检测技术能力大幅提升。以此为契机，市综检院进一步发挥技术优势，提升服务能力，以检验检测技术服务赋能赣州生物医药产业高质量发展。

绿色通道加速药品上市

辖区内青峰集团子公司江西山香药业有限公司新品种甲磺酸仑伐替尼胶囊急需进行上市前GMP符合性检查，因缺离子色谱仪，原料药无法全项目自检。市综检院食药检所主动联系企业，免费帮助企业进行原料药的检验，开通绿色通道加急检验，及时出具检验报告，为企业迎检提供了充分的准备时间。目前，该品种已成功上市，并进入第七批国家集采目录，实现年销售额5200余万元。

检验检测助推企业发展

江西九华药业有限公司及江西青峰医疗器械有限公司新厂房即将投入使用，迫切需要对洁净厂房纯化水系统及空调净化系统进行验证，但自身无能力解决。得知此情况后，市综检院食药检所立即赴企业实地调研，了解实际情况，主动提出帮助企业解决问题。先后派出6人次到企业开展100多间洁净厂房净化监测工作，指导企业制订洁净环境日常监测方案；检验人员全力以赴投入到连续28天，共计3500多批次纯化水的检验工作中，第一时间出具检验报告。经过帮扶，两家企业均已通过GMP符合性检查。截至目前，江西九华药业有限公司和江西青峰医疗器械有限公司新生产线已开展新品种的生产工作，产值从原来的5000万元突破1亿元。

培训培养孵化技术人才

市综检院食药检所主动了解各企业需求，免费为药品食品化妆品企业质控人员提供个性化的培训，到信丰和美药业、江西永昇生化药业、江西青峰药业、赣州澳丽尔化妆品有限公司等企业进行现场授课，现场指导企业实验人员开展检验检测工作，帮助企业培养技术人才。此外还接收10余家企业的36余人次企业质量检验及管理人员实地培训。经过专业技术人员的培训授课，企业参训人员均表示，培训内容干货满满，收获颇丰。企业负责人表示，培训内容契合企业发展实际，极大地提高了企业相关岗位人员的技术水平，也为企业发展奠定了扎实的人才基础。

无论是产品检测，还是技术支持、人才培训，企业的“忧”和“急”在哪里，技术服务工作就跟进、延伸和拓展到哪里。下一步，市综检院继续秉持“检验为民”的宗旨，依托国家药品抽检承检机构国家级平台，加强基础设施建设，不断夯实服务基础，持续提升服务能力，发挥技术优势，以检验检测技术赋能生物医药产业高质量发展。