赣州市综检院用计量织密精准医疗安全网
赣州市综合检验检测院(以下简称“赣州市综检院”)是赣州市计量行政部门依法设置的计量技术机构。多年来,该院坚持用精准计量为赣州市的医疗卫生安全提供检验检测技术保障,不断填补检验检测技术“空白”,提升计量技术能力,深入医疗卫生机构及医药企业一线,用精准、可靠、高效的计量检测技术,着力解决赣州市医疗卫生领域“检不了”“检不准”“检不快”的计量难题。
检不了?
因地制宜,开展CT机CNAS授权能力扩项
现阶段,随着我国医疗水平的发展与进步,医疗卫生机构对计量器具的数量需求更大、质量要求更高,医疗卫生领域的计量能力也必须随之增强。
CT机是医院中常见的一种功能齐全的计量仪器,在医疗卫生工作中扮演着重要的角色。赣州市综检院紧盯这项地方医疗机构急需的计量能力空缺,开展CT机计量能力建设。
然而,这个过程并非一帆风顺。
“CT机品牌众多、型号众多,每一款仪器的操作流程都不相同。要想进行CT机CNAS能力扩项,我们首先必须掌握现在医院常用的CT机的操作方法。”赣州市综检院计量技术人员古先文说道。
赣州市综检院立即前往赣州市辖区内的5家医疗机构进行走访,收集了医院常用的CT机的品牌和型号,共涉及7个品牌,10多种型号。并联系到医院医工部的高级工程师和CT设备供应商的高级工程师,三方一起研究进入检测程序的操作流程。
扩项工作紧锣密鼓地展开。
在试验阶段现场检测发现,某家医院CT噪声参数不符合要求,经反复确认该设备噪声参数大于检定规程的允许值。CT机的噪声参数会影响出片的清晰度,会直接影响医护人员对病情的诊断,这个问题必须解决。
赣州市综检院计量技术人员通过医院医工部联系到CT生产厂家的工程师,四方联动一起寻找存在的噪声参数问题。仅花费三个小时,影响噪声的原因被找到,他们协同厂家现场对改CT进行了参数校正,后经检测噪声参数符合规程要求。
2024年1月,历经4个月的工作筹备,赣州市综检院的CT机项目顺利通过了CNAS扩项评审,计量检测能力得到进一步扩充,计量保障水平进一步增强。
过去几年,赣州市综检院能力提升迅速,CT、DR/CR等9个医疗计量项目顺利通过CNAS扩项评审,并建设电子血压计、数字心电图机、呼吸机、血液透析仪等医疗领域社会公用计量标准6个,极大地拓展了医疗领域计量业务覆盖范围,有效保障了医学装备计量器具的质量控制,为医疗卫生机构医疗水平提升夯实了设备基础。
检不准?
追根溯源,破解血压计数值反常之谜
为了不耽误医院的医疗仪器设备正常使用,市综检院的计量技术人员总是在医护人员下班后才来到医院开始检定。他们提着检定设备从顶楼开始,一层楼一层楼地往下走,一个科室一个科室地检。
“医生为病人把脉问诊,我们为医疗设备把脉问诊。”赣州市综检院医疗计量室部长余庆吉笑道。
时间回到2022年11月,赣州市综检院医疗仪器检测人员来到赣州市某三甲医院,为院内的医疗设备进行计量检定。
在检测电子血压计时发现,医院新购置的 200多台同品牌同型号的电子血压计重复性数值偏差过大,误差虽在规程允许范围内,但在实际使用过程中,这批电子血压计所产生的数值偏差却会令医护人员造成结果误判。
赣州市综检院的医疗仪器检测团队给这批电子血压计作出了数据可靠性差的判断,“我们没有给这批血压计粘贴强制检定合格证,我们的手中检定合格证每一张都应该落在计量量值准确的仪器上。”
无独有偶,没过多久,在赣南医科大学第一附属医院,他们又发现了同样的情况。
“我们要把这件事反映给医院,医疗计量器具失准直接关系到人民群众的生命健康,这不是一件可以轻忽的小事。”赣州市综检院迅速将此事反映给相关医院,这两批血压计被停用。
电子血压计的数值为什么会出现这种离奇偏差?
为了找寻原因,不久之后,在医院的沟通帮助下,赣州市综检院邀请到来自广东和江苏的这两批电子血压计的生产厂家,他们的工程师来到赣州市综检院,三方开展了一场计量量值比对活动。
经过比对发现,是血压计生产企业的最高标准器误差未修正到生产线上,导致生产出的血压计数值偏差过大。
“问题找出后,这两个批次的血压计进行了返厂调试,调试后我们对血压计进行了再次检测,其检测数据已经符合使用要求。”余庆吉说。
凭借着赣州市综检院计量技术人员对计量数据的敏感性与强烈的钻研精神,经过逐年的检定校准,赣州市医学装备计量器具检测不合格率逐渐降低并趋于稳定,就医群众的生命健康利益得到了有效的计量技术保障。
检不快?
开拓创新,创立“四个集中”检定新模式
“强检是什么?”
“这些仪器我们每天都在用的,还需要做检测吗?”
“没听过什么你们这什么法定计量检定机构,你们是干啥的?”
每每来到乡镇卫生院,赣州市综检院计量技术人员总是能听见类似的话。
“有些乡镇卫生院的负责人他们不知道医学装备计量器具需要计量检定,也不知道上哪儿去检定,甚至不知道我们是个什么部门。”谈起这件事,赣州市综检院的“老计量”张燕翔一脸无奈。
在乡镇卫生院,除了开展强制计量检定工作,有时还需要给相关负责人进行计量法律法规宣传,检测效率较为缓慢。赣州市综检院医疗仪器检测人员在全员出动的情况下,通常一天只能完成两三家乡镇卫生院医疗计量器具的强制检定,想要把整个县的乡镇卫生院的医疗计量器具检完,至少要一周以上。若是使用未经计量检定的医疗计量器具,存在引发医疗事故的风险。
有没有什么更快的办法?
为了尽快完成检定任务,不耽误乡镇卫生院医护工作者的诊疗,赣州市综检院主动和县市场监管部门对接,创立了“四个集中”检定新模式——根据辖区各乡镇卫生院的实际情况,“集中时段、集中地点、集中检定、集中宣传”,主动为乡镇医疗机构提供计量服务。
该模式不仅帮助乡镇医疗机构解决了“送检难”“送检不及时”的问题,有效节约了乡镇医疗机构的送检成本,还大幅提高了检定效率。以石城县为例,使用该模式后,赣州市综检院仅用了三天时间,就完成了石城县14个卫生院的强制检定计量器具的计量检定工作,保证了当地在用强制检定医疗仪器量值的准确可靠。
近5年来,赣州市综检院在赣州18个县(市区)开展医疗仪器集中检定近80次,检定血压计、数字心电图机、心电监护仪、验光仪、焦度计等医疗仪器数量近4000台件。在检定计量器具的同时,计量技术人员为院方详细讲解计量相关的法律法规知识以及仪器的维护保养知识,尽心竭力将优质计量服务送进乡镇,默默地用计量力量守护着人民群众的生命安全和身体健康,社会反响极好。
今后,赣州市综检院的计量卫士将继续冲锋在基层一线,为广大医疗卫生机构及医药企业提供“科学、公正、严谨、高效”的检验检测服务,用可靠的计量力量为社会织牢织密精准医疗的“安全网”。