赣州市食药检所扎实推进2024年国家药品抽检工作和探索性研究

2024年，赣州市综合检验检测院承担了国家药品抽检品种壮腰健肾丸的检验和探索性研究项目，截至目前，市综检院已完成了该品种209批次的标准检验工作。

为高质量完成壮腰健肾丸的抽检和探索性研究工作，对该药品品种质量实施科学评价，有效提升风险防控水平，切实为行政监管提供可靠技术支撑，保障人民群众用药安全，近日，市综检院国抽团队赴广东省开展专项调研，深入原研企业广州白云山陈李济药厂有限公司、药品抽样量大的广东省罗浮山白鹤制药厂等5家药品生产企业，详细了解药品生产流程、质量控制体系、中药饮片来源及成品检验、标准使用等情况，为国抽探索性研究工作提供有力支持。

调研团队一行对企业的生产车间、检验实验室、仓库等关键区域进行了细致的考察,详细了解该品种的生产流程、技术设备、原材料采购、质量检验等方面情况，与企业负责人进行了深入的交流和讨论。针对部分企业存在的原料采购控制不够严格、生产流程管理不够规范等不足之处，调研团队也向企业提出了具体的改进意见和建议。

期间，调研团队还前往壮腰健肾丸国家标准起草单位广州市药品检验所，详细了解该所的发展历程、组织架构、检验能力以及科研创新等情况，并就国抽探索性研究工作进行了专题讨论，学习该所的先进经验做法。

通过此次调研，国抽团队对药品生产企业的实际情况有了更加深入的了解，也发现了药品生产过程中存在的一些问题和不足。下一步，国抽团队将深入挖掘潜在风险，明确探索研究方向，制定具体研究方案，高质量完成2024年度国家药品抽检工作。