赣州多措并举 推进药品不良反应监测工作

2023年，赣州市药品不良反应监测中心以“科学监测、服务公众”为指导思想，围绕推进新时代药品不良反应监测体系和监测评价能力现代化建设的目标，坚持预防为主、快速反应的工作原则，履行监测评价职责，加强监测体系和能力建设，持续推进药物警戒制度建设，多措并举推进药品不良反应监测工作，2023年全市收集上报四项监测报告共25574份，报告总数占全省总数的1/5，各项监测报告总数均排在全省首位，为保障人民群众用药用械用妆安全发挥了重要作用。2020、2021年连续两年荣获“全国药品不良反应监测优秀基层监测机构”荣誉称号，连续七年获评“全省药品不良反应监测工作先进单位”。

一是持续巩固“一体两翼”格局，建立健全联动机制。

多年来，赣州中心积极建立与卫健部门的联动机制，通过联合督导、联合推进、联合通报和联合办会等形式，与市卫健委联合推动我市医疗机构不良反应上报工作，合力提升我市医疗机构监测能力水平。

联合督导工作：2023市中心与市卫健部门药械质控中心联合成立由100多名药械专家组成的60多个督导组，对我市二级以上医疗机构进行药械不良反应/事件上报工作现场督导检查，充分发挥了医疗机构上报主渠道作用，推进监测工作进阶式增长，有效促进我市药械化监测数量和质量双提升。

联合推进工作：2023市中心与和市卫健委联合召开了市直（驻市）医疗机构药品不良反应监测工作推进会。要求医疗机构要落实好药械化不良反应/事件报告制度，强化药械不良反应/事件监测机制和能力建设，按照进度管理，落实临床医生报告的主体责任，牵头科室强化督导，分管院长定期调度，建设人民满意医院。

二是持续开展技术指导和业务培训，提升监测能力。

赣州中心已连续8年举办全市二级（含以上）医疗机构药械化不良反应/事件监测业务能力培训会，累计培训基层监测单位和医疗机构近千家，参训人数超万人次。此外，每年安排业务骨干深入基层医疗机构和监测单位，针对性的开展业务能力培训，持续提升医疗机构监测能力和水平。

  

三是督促辖区药品上市许可持有人落实主体责任。赣州中心持续督促辖区内药品上市许可持有人建立健全药品不良反应监测体系，完善相关制度，主动履行药品不良反应监测工作职责。

四是广泛开展科普宣传，凝聚监测评价共治合力。多年来赣州中心深入社区、医院、学校、企业，积极开展“安全用药月”、“医疗器械宣传周”、“5·25爱肤日”和“6·26 国际禁毒日”等系列宣传活动，通过抖音直播、科普讲座、专家义诊、实验室开放日等百姓喜闻乐见的形式，提升我市公众对药械妆安全使用的认知水平，为我市药械化不良反应监测工作的持续稳步发展奠定良好的基础。

五是强化风险预警研判与处置。2023年赣州中心积极开展不良反应/事件调查处置工作，为有效控制药械风险发挥重要作用。药品方面，对“碘海醇注射液”疑似药品不良反应严重报告进行现场调查、分析、评价、抽样、检验并完成调查报告。器械方面，分别对“PTCA导丝”、“超声切割止血刀”疑似医疗器械不良事件严重报告，进行调查与分析工作。为加强药品、医疗器械上市后监管提供了依据。

赣州中心通过以上举措，扎实开展不良反应监测工作，各项监测工作得到了国家中心和省中心的一致认可，并连续多年获得国家中心和省中心通报表彰表扬。下一步，赣州市药品不良反应中心将积极落实上级部门的指导意见，虚心学习，认真吸纳，完善提升，持续推进“一体两翼”工作格局建设，不断提高监测业务能力和水平，争取各项不良反应监测工作持续达到全国先进水平，全力保障人民群众用药用械用妆安全。

食药检所 温琰供稿